由北京大学临床研究所武阳丰教授领导开展的DECIDE-Salt研究发现，将养老院厨房中的普通盐更换为富钾低钠盐，在2年干预期间，入住老人的收缩压平均下降7.1 mmHg，舒张压平均下降1.9 mmHg，主要心血管事件减少40%。该研究成果于2023年4月13日发表在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》（IF 87.241）上。
高血压是中国居民发生心血管病的最主要危险因素。大量研究表明，过多摄入钠和过低摄入钾均会升高血压，是高血压发生的重要因素。早在2013年，世界卫生组织即将减盐列为预防慢性病的三大“最佳措施”之一。然而，世界卫生组织的最新报告表明：实现“到2025年将钠摄入量减少30%”的全球目标仍面临巨大的困难和挑战。
食用富钾低钠盐作为一种减盐策略，在降低钠摄入的同时，增加钾的摄入，实现“双重降压”。2021年武阳丰教授团队发表于《新英格兰医学杂志（NEJM）》的SSaSS研究显示，在患有脑卒中或未控制的高血压人群中低钠盐可显著降低脑卒中、心血管事件和全因死亡。然而，上述结论是否可以向更广泛的人群推论，仍缺乏证据。此外，由于既往的研究均排除了患有肾病或正在服用保钾药物的研究对象，富钾低钠盐向全人群推广的安全性、尤其是发生高钾血症的风险，仍不十分清楚。此外，小幅度、分阶段逐步减少食物中盐含量，让人们在不知不觉中达到减盐目的，是一项有潜在价值的减盐策略，然而其有效性和可行性尚缺乏大样本、高质量证据。为此，研究团队基于既往文献报道和我国集体养老人群特点，开发了 “阶梯式逐步减少厨房供盐”的创新干预策略。
DECIDE-Salt研究旨在同时评价两种减盐策略——用富钾低钠盐替换普通食盐和逐步减少厨房供盐量——的有效性和安全性。
DECIDE-Salt研究于2017年至2020年期间在山西省长治县和阳城县、陕西省西安市和内蒙古自治区呼和浩特市四地共选取48所养老机构中开展。研究采用2×2析因、整群随机对照设计，将养老机构按所在地区分层随机分配到如下4组中的一组：1)12家养老院用低钠盐替换厨房中的普通盐，同时逐步减少向厨房提供低钠盐； 2）12家养老院仅用低钠盐替换厨房中的普通盐； 3）12家养老院仅逐步减少厨房供盐；和4）12家养老院不干预厨房用盐。干预为期2年，于第6、12、18和24月分别进行随访。最终纳入1612名符合入组条件（55岁以上且测量了基线血压）的入住老人作为评价干预效果的研究对象，平均年龄71岁，76%为男性，平均基线血压137.5/80.5mmHg，24小时尿钠、尿钾平均分别为169mmol/日和27mmol/日。
研究结果显示：
1） 有效性方面。与24家仍食用普通盐的养老院老人相比，24家更换为富钾低钠盐的养老院老人。
a) 收缩压（高压）平均降低7.1mmHg（95% CI -10.5 to -3.8,p<0.001）（图1），舒张压（低压）平均降低1.9mmHg（95% CI -3.6 to -0.2, p = 0.03）。
图 1 低钠盐和普通盐组的基线和随访收缩压
b) 主要心血管病事件显著减少40%（HR 0.60, 95% CI 0.38 to 0.96）（图2）。两年期间，累计发生主要心血管事件（包括致死和非致死的脑卒中和心肌梗死，以及因心衰住院）86例，低钠盐组34例，普通盐组52例。
图 2 低钠盐和普通盐心血管事件
c) 全因死亡减少16%，但未达到统计学显著性（HR 0.84， 95%CI 0.63 to 1.13）。 两年期间，累计发生全因死亡249例，低钠盐组119例，普通盐组130例。
d) 24小时尿钾显著升高（两组平均相差 12.8mmol, 95%CI 5.7 to 19.8）,尿钠下降但未达统计学显著性水平（两组平均相差 -9.7mmol, 95%CI -28.4 to 9.1）
2） 安全性方面。与食用普通盐的养老院老人相比，更换为富钾低钠盐的养老院老人。
a) 化验检出高血钾增加（低钠盐组7.0%，普通盐组2.4%，RR 3.29, 95% CI 1.45 to 7.45, P=0.004），同时化验检出低血钾风险降低（低钠盐组0.7%，普通盐组 3.0%, RR 0.24, 95%CI 0.07 to 0.79, p=0.02）。
b) 在总共51例干预期间检出化验高血钾者中，仅3例持续高血钾（血钾>5.5mg/dL），但均未发生不适症状或其他不良反应；2例死亡，1例为干预组，死于骨折后并发症；1例为对照组，死于肺癌。
c) 本研究首次报道低钠盐轻度降低血钠平均水平（-0.92mmol/L , 95%CI -1.43 to -0.41;p < 0.001）,但未发现低钠血症风险显著升高。
3） “阶梯式逐步减少厨房供盐”策略未能取得成功，所有观察指标，包括24小时尿钠、收缩压、舒张压及主要心血管病事件等在两组间均为见到显著性差异。
“与SSaSS研究相比，DECIDE-Salt的研究人群更加宽泛，有一半的养老院来自城市，有脑卒中或冠心病的老人仅占1/3，近40%血压正常，近1/4的人基本健康。即使如此，DECIDE-Salt仍取得了远较SSaSS研究更好的降压效果和更好的减少主要心血管病事件的效果，说明只要能够较好地解决依从性，确保长期坚持食用低钠盐，就会取得良好的心血管病防控效果。与既往所有的低钠盐临床试验不同，DECIDE-Salt没有将患有慢性肾病或正在服用保钾药物的研究对象排除，而是采取了较为严格的高钾血症高危人群监测计划来及时发现和处理研究期间可能发生高钾血症的情况。研究中，有5.5%的老人患有慢性肾病、5.3%长期卧床、8.3%正在服用有保钾作用的药物。但研究结果表明，虽然低钠盐组发生高血钾（化验血钾高于5.5mg/dl，但无临床症状）的风险增加，但未见增加临床高钾血症和其他严重不良事件，同时发生低血钾的风险相应地显著下降。这些结果说明养老人群中推广应用低钠盐是较为安全的，也间接说明将低钠盐向其他发生高钾血症风险较低的人群（如年轻人）推广将更加安全。” DECIDE-Salt研究课题负责人、我国著名心脑血管病防治专家武阳丰教授指出，“低钠盐简单、易行、安全、有效，具有很大的公共卫生价值，值得政府、企业和社会各界大力推广。消费者应尽可能采用低钠盐替代普通食盐，进行烹饪、调味和腌制食物”。
该研究为国家“十三五”重点研发项目“心脑血管疾病营养行为干预关键技术及应用策略研究（2016YFC1300200）”下设课题“不同减盐策略预防心脑血管病的效果、安全性及卫生经济效益评价（2016YFC1300203）”的主要成果，该项目负责人和课题负责人均为武阳丰教授。
致谢：中国盐业总公司榆林分公司为本研究无偿提供了研究使用的全部富钾低钠盐和普通盐，特此致谢。
论文并列第一作者：北京大学公共卫生学院袁亦方博士和北京大学第一医院金奥铭博士（现在北京天坛医院工作）
论文通讯作者：北京大学临床研究所武阳丰教授
