近日,北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区武爱文主任和放疗科王维虎主任团队领衔北大肿瘤医院直肠癌协作组,发布了一项高质量的前瞻性单臂II期临床研究的研究结果。研究发现对于MRI低风险分层的直肠癌患者,放化疗加巩固 CAPEOX化疗的治疗方案可使更多患者通过接受主动性等待观察(W&W) 或局部切除,提高患者器官保留率。该研究成果发表在外科学顶级期刊外科学年鉴(Annal of Surgery)杂志上。
直肠癌中低位直肠癌同步放化疗后约有20%左右出现临床完全缓解(cCR),该群体患者预后好,传统治疗会采用根治性手术,术后的永久性造口或前切除综合征会给患者生活质量带来很大影响。在中低位直肠癌患者中,cCR后等待观察或接受器官保留手术,为保留肛门提供了可能。该研究采用前瞻性队列研究的方法,纳入64例低风险的中低位直肠癌患者,采取放化疗联合巩固化疗的新辅助治疗模式。cCR及接近cCR的比率达到71.9%,3年器官保留率达67.2%、3年肿瘤特异性生存率达96.6%、3年非再生无病生存率达92.2%。该前瞻性研究历时六年,提示低风险直肠癌患者半数有望通过非手术手段治愈,三分之二患者可免除传统的直肠癌切除手术,从而大幅改善生活质量。
北京大学肿瘤医院直肠癌协作组自2015年正式成立启动,由胃肠肿瘤中心发起,放射治疗科、影像科、病理科、肿瘤内科、内镜中心、康复科、营养科等相关科室和专业共同参与,围绕直肠癌临床和科研中的核心问题开展了系列讲座、探讨和研究。PKUCH-R01研究是该协作组开展的第一项前瞻性临床研究工作。
论文由胃肠肿瘤中心王林主任医师、影像科张晓燕副教授、胃肠中心赵一鸣博士为共同第一作者;胃肠肿瘤中心武爱文教授和放疗科王维虎教授为共同通讯作者;病理科李忠武主任医师、内镜中心李士杰主任医师、影像科孙应实教授为参与作者。该研究受到北京市医院管理中心重点医学专业发展计划和国家自然科学基金资助。
参考文献:Wang L, Zhang XY, Zhao YM, Li SJ, Li ZW, Sun YS, Wang WH, Wu AW; Rectal Cancer Cooperative Group of Peking University Cancer Hospital. Intentional Watch & Wait or Organ Preservation Surgery Following Neoadjuvant Chemoradiotherapy Plus Consolidation CAPEOX for MRI-defined Low-risk Rectal Cancer: Findings from a Prospective Phase 2 Trial (PKUCH-R01 Trial, NCT02860234). Ann Surg. 2022 Jun 29. doi:10.1097/SLA.0000000000005507. PMID: 35766394.
(北京大学肿瘤医院)